Multiples Myelom und Amyloidose
Daratumumab ist der erste zugelassene subkutan anwendbare monoklonale CD38-Antikörper. Die Europäische Kommission hat im Sommer die subkutane Formulierung von Daratumumab in zwei Indikationen zugelassen: einerseits in Kombination mit Pomalidomid-Dexamethason (D-Pd) beim vortherapierten Multiplen Myelom (MM) nach Lenalidomid und andererseits kombiniert mit Cyclophosphamid-Bortezomib-Dexamethason (D-VCd) bei systemischer Leichtketten- (AL-) Amyloidose.
APOLLO
Diese Phase-III-Studie (NCT03180736) schloss 304 rezidivierte/refraktäre MM-Patienten ein nach mindestens einer Therapielinie einschließlich Lenalidomid und einem Proteasominhibitor (PI). Die Patienten mussten bei früheren Antimyelomtherapien zumindest ein partielles Ansprechen gehabt haben und refraktär gegen Lenalidomid sein im Falle von nur einer Vortherapielinie. In der Open-label-Studie erhielten die Patienten 1:1 randomisiert Pomalidomid-Dexamethason (Pd) mit oder ohne subkutan verabreichtem Daratumumab.