Dr. Susanne Billich

In der Oktobersitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde gab es eine Zulassungsempfehlung für eine neue Substanzklasse beim Lungenkarzinom. Beim HR+ HER2- Brustkrebs ist ein Blick in die USA spannend.

Bei den Zulassungen der Europäischen Kommission gibt es noch einen Nachtrag zum CD38-Antikörper Daratumumab vom Sommer. Im Herbst setzt sich der Siegeszug der Immuncheckpoint-Inhibitoren fort bei mehreren soliden Tumoren.

Die Indikation für den PD1-Antikörper Nivolumab wurde erweitert. Er kann jetzt in Kombination mit Fluorpyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie auch zur Erstlinientherapie von HER2-negativen Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) oder der Speiseröhre (EAC) eingesetzt werden.

Daratumumab ist der erste zugelassene subkutan anwendbare monoklonale CD38-Antikörper. Die Europäische Kommission hat im Sommer die subkutane Formulierung von Daratumumab in zwei Indikationen zugelassen.

Auch die Indikation von Pembrolizumab wurde erweitert. Der PD1-Antikörper ist in Kombination mit einer Chemotherapie jetzt auch zugelassen beim lokal rezidivierten, inoperablen oder metastasierten TNBC, wenn PD-L1 mit einem CPS ≥10 exprimiert wird und noch keine vorherige Chemotherapie für eine metastasierte Erkrankung erfolgte.

Es gab im Sommer eine Empfehlung zur Zulassung von onkologischen Medikamenten: Nivolumab wird in Kürze auch zur adjuvanten Therapie des Ösophagus-Karzinoms verfügbar sein.

Die zielgerichtete Anti- Therapie mit dem anti-CD19-Antikörper Tafasitamab beim rezidivierten diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom wurde zugelassen.