Priority-Zulassung für Elranatamab beim r/r Multiplen Myelom
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Meeting vom Oktober 2023 Elranatamab für die Behandlung eines rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms im Rahmen des beschleunigten EMA Priority Medicines (PRIME)-Schema.
Elranatamab ist ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der auf den CD3-Rezeptor, welcher auf der Oberfläche von T-Zellen exprimiert wird, und auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA), das auf der Oberfläche von Plasmazellen exprimiert wird, einschließlich maligner Zellen des Multiplen Myeloms abzielt.
In einer offenen Phase-II-Studie konnte gezeigt werden, dass Elranatamab ein teilweises oder vollständiges Ansprechen bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom bewirken kann.