Mag. Nicole Bachler

Ebenfalls für die Zulassung wurde vom CHMP Niraparib/Abirateron für die Behandlung des metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) mit BRCA-1-/BRCA-2-Mutationen empfohlen.

Eine Zulassungsempfehlung für die Behandlung der akuten myelotischen Leukämie (AML) erteilte der CHMP für Ivosidenib, das in zwei Produkten zur Verfügung stehen wird.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat Tremelimumab für die folgende Indikation zugelassen: Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC).

Neuzulassungen und Indikationserweiterungen der CHMP der EMA in der Onkologie –Februar 2023.

Der CHMP empfiehlt Tremelimumab für die Behandlung des metastasierenden NSCLC als 20mg/ml-Konzentrat für eine Infusionslösung.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tremelimumab als 20mg/ml-Konzentrat für eine Infusionslösung zur Behandlung des Leberzellkarzinoms.

Neuzulassungen und Indikationserweiterungen der CHMP der EMA (Dez. 2022 & Jän. 2023) in der Onkologie

Das Schlüsselsymptom der pulmonalen Hypertonie (PH) ist die langsam progrediente Atemnot. Die meisten Patienten werden erst spät diagnostiziert, denn der Lungenhochdruck hat viele Gesichter und versteckt sich oft hinter anderen Erkrankungen. Die klinische Klassifikation unterscheidet fünf Gruppen der PH mit zahlreichen Untergruppen und ist entscheidend für die Therapiefindung.