Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tremelimumab als 20mg/ml-Konzentrat für eine Infusionslösung zur Behandlung des Leberzellkarzinoms. Tremelimumab ist ein monoklonaler Antikörper, der an CTLA-4 bindet, das insbesondere auf der Oberfläche aktivierter T-Lymphozyten exprimiert wird, und steigert so die Aktivierung und Proliferation von T-Zellen. Dies führt zu einer höheren T-Zell-Diversität und einer stärkeren Anti-Tumor-Aktivität.

Der Nutzen von Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab besteht in einer signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zur Standardtherapie mit Sorafenib. Das zeigte eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie bei Patient:innen mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom.