Neuzulassungen beim pädiatrischen Gliom
Für Kinder mit niedrig- oder hochgradigem Gliom gibt es mit Trametinib eine neue zugelassene Behandlung. Zudem wurde auch der Kombination aus Dabrafenib und Trametinib die Zulassung erteilt.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Meeting vom November 2023 die Zulassung von Trametinib für die Behandlung von pädiatrischen Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Jahr und älter mit Gliom.
Trametinib (Orphan-Drug-Status) wird als Pulver für eine orale Lösung mit einem Gehalt von 0,05mg/ml nach Rekonstitution erhältlich sein. Trametinib ist ein reversibler, hochselektiver, allosterischer Inhibitor der mitogen-aktivierten extrazellulären signalregulierten Kinase 1 (MEK1) und MEK2. MEK-Proteine sind Bestandteile des extrazellulären signalverwandten Kinasewegs (ERK), der bei menschlichen Krebserkrankungen häufig durch mutierte Formen von BRAF aktiviert wird und am Überleben der Krebszellen beteiligt ist. Durch die Blockierung der katalytischen Aktivität der MEK hemmt Trametinib die Aktivierung des ERK-Signalwegs.