Rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom
Im Sommer wurde die erste BCMA-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie (Idecabtagene Vicleucel) beim multiplen Myelom zugelassen.
Das B-Zellreifungs-Antigen (BCMA) wird beim multiplen Myelom (MM) auf der Oberfläche von malignen Zellen exprimiert und eignet sich daher als therapeutisches Target. Idecabtagene Vicleucel (ide-cel) ist die erste zugelassene BCMA-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie beim rezidivierten/refraktären (r/r) MM. Isolierte körpereigene T-Zellen erhalten mithilfe eines Vektors einen gegen BCMA gerichteten chimären Antigen-Rezeptor (CAR) und werden expandiert. Nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie werden die BCMA-CAR-T-Zellen in einer Zieldosis von 420 x 106 dem Patienten infundiert.
Die Zulassung besteht für r/r MM-Patienten nach mindestens drei Vortherapien einschließlich einem immunmodulatorischen Agens (IMiD), einem Proteasom-Inhibitor und einem CD38-Antikörper und einem Rezidiv während der letzten Therapie. Dies entspricht den Einschlusskriterien der weltweit durchgeführten Zulassungsstudie.