Melanom – die Highlights vom ESMO 2020
Die Immuntherapie dominierte die Sessions beim Melanom. Sechs Studien sind von besonderem Interesse.
Fortgeschrittenes Melanom
Über die Faktoren, die mit einem Langzeitansprechen oder einem Rezidiv assoziiert sind, ist noch nicht viel bekannt. Eine gepoolte Analyse der Phase-III-Studien CheckMate 066 und 067 sowie der Phase-II-Studie CheckMate 069 (NCT01721772; NCT01927419; NCT01844505) untersuchte diese Fragen jetzt (Robert C et al., Abstract 1082MO). In diesen drei Studien erhielten therapienaive Melanom-Patienten entweder Nivolumab-Monotherapie oder eine Induktion mit der Kombination Nivolumab-Ipilimumab gefolgt von Nivolumab-Monotherapie.
23 Prozent der Nivolumab-Ipilimumab-Patienten erreichten ein vollständiges Ansprechen (CR) und 19 Prozent der Nivolumab-Patienten. Eine Meilensteinanalyse in Abhängigkeit vom vollständigen Ansprechen zum Zeitpunkt zwölf Monate fand hohe 5-Jahres-Überlebensraten von 86 bzw. 85 Prozent für Nivolumab allein bzw. kombiniert mit Ipilimumab. Ähnliches wurde auch für das progressionsfreie Überleben ermittelt – mit CR zum 12-Monats-Zeitpunkt für Nivolumab 84 Prozent und für Nivolumab-Ipilimumab 82 Prozent. Bei Patienten, die diesen Meilenstein nicht erreichten, waren die 5-Jahres-OS-Raten mit 54 Prozent für Nivolumab bzw. 68 Prozent für die Kombination deutlich niedriger (5-Jahres-PFS 61 bzw. 76%). Mehr Patienten, die die Kombination erhielten, blieben therapiefrei (86% vs. 70% mit Nivolumab allein). Normaler LDH-Spiegel und niedrige Tumorlast korrelierten für beide Therapien mit dem Erreichen einer CR, niedriges M-Stadium für die Kombination und der PD-L1-Status ≥5% mit Nivolumab-Monotherapie. Das Erreichen einer CR ist also prognostisch für ein besseres klinisches Langzeitergebnis.
Robert C et al.: 5-year characterization of complete responses in patients with advanced melanoma who received nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) or NIVO alone; ESMO 2020; Abstract 1082MO