Arzneimittelzulassung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat im November 2020 folgende Zulassungsempfehlungen abgegeben:

31 neue Medikamente erlangten im vergangenen Jahr die Zulassung für die EU. Darunter finden sich einige besondere Neuheiten. Der Weg dorthin ist jedoch lang, teuer und endet zumeist in einer Sackgasse.

Zulassungsbehörden geben sich oft mit dem Wissen zufrieden, dass ein Medikament sicher ist. Da das nicht immer ausreichend ist, werden mehr Vergleichsstudien und ein proaktiveres Handeln der Politik gefordert.

Wie es gute Tradition ist, hat die CliniCum-Redaktion auch heuer wieder die wichtigsten Neuzulassungen und Zulassungserweiterungen des Jahres durch die Europäische Arzneimittelagentur überblicksmäßig zusammengestellt.

Erstmals präsentierten Behörde und Industrie gemeinsam die Erfolge in der Arznei-Entwicklung. 41 neue Wirkstoffe wurden im Vorjahr in Österreich zugelassen.

Auch in diesem Jahr genehmigte die Europäische Arzneimittelagentur EMA eine ganze Reihe innovativer Medikamente oder erweiterte die Marktzulassung bereits bewährter Wirkstoffe.

Dr. Jan Oliver Huber, Generalsekretär der Pharmig bis Juni 2018 über Arzneimittelherstellung als Hochrisikogeschäft und dem notwendigen Patentschutz

ZULASSUNGEN - Das überzeugendste Argument für die Zulassung einer onkologischen Substanz ist eine verlängerte Lebenszeit, sagt die EMA. Britische Wissenschaftler bezweifeln, dass sich die Behörde an ihre Vorgaben hält. (Medical Tribune 05/18)