Empfhelung für Ivosidenib bei AML

Eine Zulassungsempfehlung für die Behandlung der akuten myelotischen Leukämie (AML) erteilte der CHMP für Ivosidenib, das in zwei Produkten zur Verfügung stehen wird.

Der Wirkstoff hemmt das mutierte Enzym IDH1, das alpha-Ketoglutarat in 2-Hydroxyglutarat umwandelt. Dadurch wird die zelluläre Differenzierung blockiert und die Tumorentstehung gefördert. Der Wirkmechanismus von Ivosidenib ist nicht vollständig geklärt, abgesehen von der Fähigkeit, 2-Hydroxyglutarat zu reduzieren und die zelluläre Differenzierung wiederherzustellen.

Der Nutzen von Ivosidenib in Kombination mit Azacitadin bei neu diagnostizierter AML zeigte sich in einer Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (EFS) im Vergleich zu Placebo. Ivosidenib wird als 250mg-Filmtablette verfügbar sein.

Etwa zehn Prozent der AML-Patient:innen weisen eine Mutation im IDH1-Enzym auf.