Tremelimumab bei Leberzellkarzinom

Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab wurde bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC) zugelassen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat Tremelimumab für die folgende Indikation zugelassen: Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC).

Der Wirkstoff ist ein monoklonaler Antikörper, der an CLTA-4 bindet, das vor allem auf der Oberfläche aktivierter T-Lymphozyten exprimiert wird, und so die Aktivierung und Proliferation von T-Zellen steigert. Dies führt zu einer erhöhten T-Zell-Diversität und einer verstärkten Anti-Tumor-Aktivität.

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie HIMALAYA haben gezeigt, dass eine einmalige hohe Anfangsdosis von Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab zu einem statistisch signifikanten längeren Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu Sorafenib in Erstlinie bei Patient:innen mit inoperablem HCC, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten, führt.