Neuzulassungen und Indikationserweiterungen im Dezember 2022 und Jänner 2023
Der CHMP der EMA empfiehlt die Zulassung von Tremelimumab einerseits für die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms in Kombination mit Durvalumab, andererseits in Kombination mit Durvalumab und Chemotherapie beim metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom. Indikationserweiterungen gab es für Trastuzumab Deruxtecan bei HER2-positivem Brustkrebs, für Darolutamid bei metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs und Treosulfan als Konditionierungstherapie bei Stammzelltransplantation.
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Tremelimumab als 20mg/ml-Konzentrat für eine Infusionslösung zur Behandlung des Leberzellkarzinoms. Tremelimumab ist ein monoklonaler Antikörper, der an CTLA-4 bindet, das insbesondere auf der Oberfläche aktivierter T-Lymphozyten exprimiert wird, und steigert so die Aktivierung und Proliferation von T-Zellen. Dies führt zu einer höheren T-Zell-Diversität und einer stärkeren Anti-Tumor-Aktivität.