Hormon-Rezeptor-positives, HER2-negatives Mammakarzinom
Viele Patientinnen mit frühem hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs können mit heutigen Standardmethoden wie Operation, Bestrahlung, Chemotherapie und adjuvanter endokriner Therapie geheilt werden. Bei rund 20 Prozent liegt eine Hoch-Risiko-Konstellation vor, die mit einem erhöhtem Rezidivrisiko innerhalb der ersten zehn Therapiejahre einhergeht.
Die randomisierte offene Phase-III-Studie MONARCHe (NCT03155997) untersuchte die Zugabe des CDK4/6-Inhibitors Abemaciclib für maximal zwei Jahre zur 5–10-jährigen zur adjuvanten Therapie mit einem Aromatasehemmer (Anastrozol oder Letrozol) vs. endokriner Therapie allein. Eingeschlossen waren 5.637 Frauen und Männer, die aufgrund des axillären Lymphknotenbefalls (≥4 positive Lymphknoten) oder ein bis drei befallene Lymphknoten plus entweder Tumorgrad 3 oder Proliferationsindex Ki67 ≥20% oder Tumorgröße ≥5cm in die Hochrisikokategorie fielen. Die Randomisierung erfolgte nach Abschluss der Primärtherapie mit oder ohne (neo)adjuvanter Chemotherapie.