ATRA-ATO-Schema nun auch bei Hochrisiko-APL

Ziel der APOLLO-Studie, einer randomisierten Phase-III-Studie, war der Vergleich der Wirksamkeit von Arsentrioxid (ATO) in Kombination mit all-trans-Retinsäure (ATRA) mit dem Standard-Chemotherapieschema AIDA bei Patientinnen und Patienten mit neu diagnostizierter akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit hohem Risiko.

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Die Kombination aus ATRA-ATO ist die Standardtherapie für APL mit niedrigem und mittlerem Risiko. Hochrisiko-APL wird jedoch weiterhin konventionell mit ATRA plus Chemotherapie behandelt. Die APOLLO-Studie wurde konzipiert, um ATRA und ATO nun auch bei Betroffenen mit Hochrisiko-APL zu untersuchen.

APOLLO -Studie

Die Studie war eine offene, prospektive, multizentrische und multinationale Studie, an der 143 Zentren in sechs europäischen Ländern beteiligt waren. In Frage kamen neu diagnostizierte APL-Patientinnen und Patienten im Alter von bis zu 65 Jahren mit einem ECOG-Performance-Status von 0 bis 3. Die Teilnehmenden wurden randomisiert und erhielten entweder das experimentelle ATO-ATRA-Schema mit zwei Dosen Idarubicin während der Induktion oder das Standard-Chemotherapieschema auf AIDA-Basis, das einen Induktionszyklus, drei Konsolidierungszyklen und eine 2-jährige Erhaltungstherapie umfasste.