EMA-Neuzulassungen und CHMP-Empfehlungen im Juli/August

DANIEL LEAL-OLIVAS / AFP

Eine EMA-Zulassung

Die EMA gewährte eine Zulassungserweiterung für den Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer Ibrutinib. Dieser ist nun indiziert für die Kombinationsbehandlung mit Obinutuzumab bei Patienten mit therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Darüber hinaus wurde Ibrutinib in Kombination mit Rituximab bei Erwachsenen mit Waldenströms Makroglobulinämie zugelassen.

Fünf CHMP-Empfehlungen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt die Zulassung von fünf neuen Medikamenten im Bereich Onkologie: