EMA-Neuzulassungen und CHMP-Empfehlungen im Juni

DANIEL LEAL-OLIVAS / AFP

Drei EMA-Zulassungen

Die EMA gewährte eine Zulassungserweiterung für den PARP-Inhibitor Olaparib, der beim Ovarialkarzinom nun auch in der Erstlinie eingesetzt werden kann, sowie zwei Neuzulassungen. Der neue PARP-Inhibitor Talazoparib ist beim BRCA-positiven Mammakarzinom indiziert. Der monoklonale PD1-Antikörper Cemiplimab wurde für das fortgeschrittene kutane Plattenepithelkarzinom zugelassen.

Drei CHMP-Empfehlungen

Es gab drei Empfehlungen zur Zulassungserweiterung: Atezolizumab plus nab-Paclitaxel beim triple-negativen Mammakarzinom, Ramucirumab beim Leberzellkarzinom und Ibrutinib-Kombinationstherapien, mit Obinutuzumab bei CLL bzw. mit Rituximab bei Waldenströms Makroglobulinämie.