Zulassungen
Im November zur Zulassung empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat im November 2020 folgende Zulassungsempfehlungen abgegeben:
- Phesgo® (Pertuzumab/Trastuzumab, Roche) zur Behandlung von frühem und metastatischem Brustkrebs
- Roclanda® (Latanoprost/Netarsudil, Aerie Pharmaceuticals) zur Verringerung von erhöhtem Augeninnendrucks bei Erwachsenen mit primärem primärem Weitwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie, bei denen eine Monotherapie mit Prostaglandin oder Netarsudil zur Verringerung nicht ausreicht
- Xofluza® (Baloxavir Marboxil, Roche) zur Behandlung und Postexpositionsprophylaxe der unkomplizierten Influenza
- Onbevzi® (Bevacizumab, Samsung Bioepis), ein Biosimilar zur Behandlung von kolorektalen Karzinomen, Brustkrebs, nicht-kleinzellingem Lungenkrebs, Nierenzellkarzinom, epithelialem Ovarial-, Eileiter- primären Bauchfellkarzinom und Zerviskarzinom
- Elzonris® (Tagraxofusp, Stemline Therapeutics) für die Primärbehandlung von erwachsenen Patienten mit blastischer plasmazytoider dendritischer Zellneoplasie (BPDCN) wird nun vom Ausschuss nach erneuter Prüfung zur Zulassung empfohlen.
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