Pembrolizumab zur Behandlung solider Tumoren mit hoher TMB
KEYNOTE-158 hat die klinische Wirksamkeit von Pembrolizumab mit hoher Tumormutationslast von ≥10 Mutationen bei einer Vielzahl solider Tumoren bestätigt.
Die U.S.-amerikanische Arzneimittel-Behörde (FDA) hat die Anwendung von Pembrolizumab1 als tumor-agnostische Substanz für die Therapie von Erwachsenen und Kindern mit inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren mit hoher Tumormutationslast (TMB-H ≥10 Mutationen/Megabase, bewertet mit FDA-bewilligtem Test), die nach einer vorangegangen Therapie progredient wurden und keine zufriedenstellende Alternativbehandlungsoption hatten, bewilligt.