7. Nov. 2019Darzalex® (Daratumumab)
Erstlinien-Empfehlung bei multiplem Myelom
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt die Zulassung von Daratumumab für die Erstlinientherapie in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid®) und Dexamethason bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die eine autologe Stammzelltransplantation nicht infrage kommt.
Die Empfehlung basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie MAIA (n=737). Eingeschlossene Patienten erhielten entweder Daratumumab/Lenalidomid/Dexamethason oder Lenalidomid/Dexamethason alleine.