Positives Votum für Immuntherapie-Kombi bei kleinzelligem Lungenkarzinom

Die CHMP erteilte eine Zulassungsempfehlung für Atezolizumab in Kombination mit Carboplatin/Etoposid als initiale Therapie bei kleinzelligem Lungenkarzinom in ausgedehntem Stadium.

Die Entscheidung basiert auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die einen signifikanten Vorteil im progressionsfreien und Gesamtüberleben mit der Atezolizumab-/Chemo-Kombination vs. Placebo/Chemotherapie zeigte. In der Phase-III-Studie IMpower133 erzielte Atezolizumab/Carboplatin/Etoposid ein medianes Gesamtüberleben von 12,3 vs. 10,3 Monaten im Kontrollarm (HR 0,7; p=0,0069), das progressionsfreie Überleben lag bei 5,2 vs. 4,3 Monaten (HR 0,77; p=0,017).