klinische Studien

Welches Antidiabetikum eignet sich am besten als Add-on zu Metformin bei Typ-2-Diabetes, um Blutzuckerzielbereiche zu erreichen? Die Ergebnisse der 2013 gestarteten GRADE-Studie* könnten nun Licht ins Dunkel bringen.

Mit dem monoklonalen Antikörper Rocatinlimab befindet sich ein neuer Wirkstoff auf dem Weg in das Behandlungsregime der atopischen Dermatitis, vor allem bei Patienten, die auf andere Therapieschemata nicht ansprechen. Ergebnisse einer rezenten Phase-II-Studie zeigten positive Effekte speziell bei Patienten mit moderatem bis schwerem Krankheitsverlauf.

Seit 1984 werden unter der Ägide der Austria Breast & Colorectal Cancer Study Group ABCSG klinisch-onkologische Studien durchgeführt. Was mit dem Engagement einiger Ärzte begann, ist heute eine international beachtete Institution. Anlässlich der 30. Jahrestagung der ABCSG baten medonline und CliniCum onko deren Präsident, Brustkrebs-Spezialist Univ.-Prof. Dr. Michael Gnant, vor das Mikrofon.

Zulassungsbehörden geben sich oft mit dem Wissen zufrieden, dass ein Medikament sicher ist. Da das nicht immer ausreichend ist, werden mehr Vergleichsstudien und ein proaktiveres Handeln der Politik gefordert.

Phase-III klinische Prüfungen sind mit einem hohen Evidenzlevel assoziiert. Bei den über 65-jährigen Patienten wird bei der Berichterstattung jedoch geschludert.

Ende 2014 verabschiedete die EU eine neue Verordnung über klinische Prüfungen von Arzneimitteln, die Clinical Trial Regulation, kurz CTR, die eine EU-weite Harmonisierung vorsieht. Praktisch umgesetzt ist sie bis heute nicht. Was das für die Arbeit der Ethikkommissionen heißt, darüber sprach die krebs:hilfe! mit einem der Vorsitzenden der Ethikkommission der MedUni Wien, Univ.-Doz. Dr. Martin Brunner.

Von 25. bis zum 29. August 2018 wird München zur europäischen Hauptstadt der Herzen: hier findet heuer das Jahrestreffen der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC), statt.

Über die Wichtigkeit von Real-World-Evidence Studien und wie solche Daten generiert und ausgewertet werden können. (CliniCum 7-8/16)

Die Bewilligung von klinischen Prüfungen wurde bereits 2014 in der Europäischen Union neu geregelt, Ende 2018 soll die Umsetzung beginnen. Auf EU-Ebene und auch in Österreich laufen die Vorbereitungen. (Medical Tribune 22/2016)

Das bisher größte Konsortium führender Biopharmaunternehmen mit dem Ziel die Qualität klinischer Studien zu verbessern. Dr. Jeanne Varrone, Boehringer Ingelheim, im Interview. (CliniCum 10/15)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nach etlichen Medikamenten-Skandalen beschlossen, ab 1. Jänner 2015 klinische Studien zu veröffentlichen.