Wie viel Patientennutzen ist genug?

ZULASSUNGEN – Das überzeugendste Argument für die Zulassung einer onkologischen Substanz ist eine verlängerte Lebenszeit, sagt die EMA. Britische Wissenschaftler bezweifeln, dass sich die Behörde an ihre Vorgaben hält. (Medical Tribune 05/18) 

Mehr als die Hälfte der in jüngster Zeit zugelassenen Krebsmedikamente haben nie bewiesen, dass sie die Lebenszeit der Patienten tatsächlich verlängern können. Oder sind sogar beim Versuch, dies zu belegen, gescheitert. Das gelte zumindest für die Vereinigten Staaten, berichteten Wissenschaftler im Jahr 2015. Dr. Courtney Davis von der Abteilung für Global Health and Social Medicine am Londoner King’s College und ihre Kollegen wollten wissen, ob die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sich ähnlich stark auf Surrogat-Endpunkte wie das progressionsfreie Überleben, die Response-Rate oder das krankheitsfreie Überleben verlässt, oder ob sie von den Herstellern umfassendere Daten als die US-Behörde einfordert.