Zulassungen, Erweiterungen und Empfehlungen im Oktober 2022
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA empfiehlt für die Behandlung des Prostatakarzinoms einerseits das Radiopharmazeutikum Lutetium(177Lu)-Vipivotid-Tetraxetan in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie für die Zulassung sowie das diagnostische Pharmazeutikum Gozetotid für die Detektion des prostataspezifischen Membranantigens.
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Eine Zulassungserweiterung der EMA erhielt Ibrutinib in Kombination mit Venetoclax für die Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL). Empfehlungen für Indikationserweiterungen wurden für Zanubrutinib zur Behandlung der CLL sowie für Cemiplimab zur Behandlung des rezidivierten Zervixkarzinoms ausgesprochen.