Therapie bei älteren oder komorbiden neu diagnostizierten AML-Patienten
Die doppelblinde, 2:1-randomisierte Phase-III-Studie VIALE-A prüfte bei 433 neu diagnostizierten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) placebokontrolliert die zusätzliche Gabe von Venetoclax (400 mg/Tag) zu Azacitidin (75 mg/m2, d1-7).
Eingeschlossen wurden Patienten, die aufgrund eines Alters ≥75 Jahre oder bestimmter Komorbiditäten nicht für eine Induktionstherapie geeignet waren. Primärer Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben (OS).