ASCO 2019: Studien-Highlights beim Mammakarzinom
Für Assoz.-Prof. PD Dr. Rupert Bartsch, stv. Leiter der klinischen Abteilung für Onkologie, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Wien, stellt die MONALEESA-7, ein eindeutiges Highlight beim diesjährigen ASCO, dar. Aber auch im (neo)adjuvanten Setting gab es praxisrelevante Ergebnisse.
Neoadjuvantes Setting, HER2-positiv
KRISTINE: Auch die jetzt präsentierten Daten des ereignisfreien Überlebens favorisieren das Standardregime gegenüber T-DM1 plus Pertuzumab.
PREDIX HER2: Docetaxel/Trastuzumab/Pertuzumab zeigt vergleichbare Wirksamkeit wie T-DM1, das aber für ältere oder komorbide Patienten aufgrund seiner besseren Verträglichkeit eine Alternative darstellt.
Adjuvantes Setting, HER2-negativ
GIM4 LEAD zeigt einmal mehr, dass eine verlängerte endokrine Therapie das krankheitsfreie Überleben erhöht, allerdings auch die Nebenwirkungsrate.
GeparOLA: Paclitaxel/Olaparib erzielte bei HR-positiven Patientinnen mit DNA-Reparatur-Defizienz (BRCA-Mutation +/- HRD) bisher noch nicht gesehene pCR-Raten.
Metastasiertes Setting
MONALEESA-7: Die Ergebnisse der Studie, die den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in Kombination mit endokriner Therapie in Erstlinie verabreicht, sind für Professor Bartsch d a s Highlight des diesjährigen ASCO.
SOPHIA: Margetuximab/CT erzielt bessere Ergebnisse bei HER2-pos mBC als das nach anti-HER2-Therapien oft verabreichte Trastuzumab/CT.
NALA: Neratinib/Capecitabin verbessert das PFS gegenüber Lapatinib/Capecitabin bei vorbehandelten Frauen mit HER2-pos mBC. Ein Problem ist die hohe Grad-III-Diarrhoe-Rate.
IMpassion130: Die zweite Analyse der Überlebensdaten von Atezolizumab/nab-Paclitaxel bei tripel-negativem mBC zeigt weiter einen Vorteil der Immuntherapie.
Ausblicke auf Zukünftiges
TAPUR: Pembrolizumab zeigt in dieser Phase-II-Studie bei 28 stark vortherapierten mBC-Patientinnen mit hoher Mutationslast Effektivität.
FAKTION: Diese Phase-II-Studie mit Capivasertib belegt die Bedeutung des PI3K/AKT-Signalwegs bei HR-positiven vorbehandelten Patientinnen.
Zum Abschluss eine Standortbestimmung
CLEOPATRA: Das mit Pertuzumab/Trastuzumab/Docetaxel in Erstlinie erzielte Überleben bei HER2-pos mBC zeigt sich auch nach median 99 Monaten Follow-up anhaltend.
Abstracts
Hurvitz, Sara A. et al., Abstract 500
Neoadjuvant trastuzumab (H), pertuzumab (P), and chemotherapy versus trastuzumab emtansine (T-DM1) and P in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer (BC): Final outcome results from the phase III KRISTINE study.
Bergh, Jonas C.S. et al., Abstract 501
Docetaxel, trastuzumab, pertuzumab versus trastuzumab emtansine as neoadjuvant treatment of HER2-positive breast cancer: Results from the Swedish PREDIX HER2 trial identifying a new potential de-escalation standard?
Del Mastro, Lucia et al., Abstract 504
Benefit from letrozole as extended adjuvant therapy after sequential endocrine therapy: A randomized, phase III study of Gruppo Italiano Mammella (GIM)
Fasching, Peter A. et al., Abstract 506
GeparOLA: A randomized phase II trial to assess the efficacy of paclitaxel and olaparib in comparison to paclitaxel/carboplatin followed by epirubicin/cyclophosphamide as neoadjuvant chemotherapy in patients (pts) with HER2-negative early breast cancer (BC) and homologous recombination deficiency (HRD)
Hurvitz, Sara A. et al., Abstract LBA1008
Phase III MONALEESA-7 trial of premenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy ± ribociclib: Overall survival (OS) results
Rugo, Hope S. et al., Abstract 1000
SOPHIA primary analysis: A phase 3 (P3) study of margetuximab (M) + chemotherapy (C) versus trastuzumab (T) + C in patients (pts) with HER2+ metastatic (met) breast cancer (MBC) after prior anti-HER2 therapies (Tx)
Saura, C. et al., Abstract 1002
Neratinib + capecitabine versus lapatinib + capecitabine in patients with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with ≥ 2 HER2-directed regimens: Findings from the multinational, randomized, phase III NALA trial
Schmid, Peter et al., Abstract 1003
IMpassion130: updated overall survival (OS) from a global, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase III study of atezolizumab (atezo) + nab-paclitaxel (nP) in previously untreated locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC)
Alva, Shivaram A. et al., Abstract 1014
Pembrolizumab (P) in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC) with high tumor mutational burden (HTMB): Results from the Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) Study
Jones, Robert H. et al., Abstract 1005
Capivasertib (AZD5363) plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant after relapse or progression on an aromatase inhibitor in metastatic ER-positive breast cancer (FAKTION): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial
Swain, Sandra M. et al., Abstract 1020
End-of-study analysis from the phase III, randomized, double-blind, placebo (Pla)-controlled CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (P), trastuzumab (H), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC)