ASH 2023: Ibrutinib und Venetoclax für rezidiviertes/refraktäres Mantelzell-Lymphom
Ibrutinib, ein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor, und Venetoclax, ein BCL2-Inhibitor, weisen unterschiedliche und komplementäre Wirkmechanismen auf, die in präklinischen Modellen und Frühphasenstudien vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben. Nun wurde die Kombination der beiden Medikamente bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) untersucht.
Die primären Analyseergebnisse der Phase-III-Studie SYMPATICO, einer multinationalen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der oralen Kombination von Ibrutinib und Venetoclax bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem/refraktärem MCL, wurden am Kongress der American Society of Hematology (ASH) 2023 präsentiert.
Kombination verlängert PFS deutlich
In die SYMPATICO-Studie wurden 267 Personen aufgenommen und entweder der Versuchsgruppe (Ibrutinib + Venetoclax) oder der Kontrollgruppe (Ibrutinib + Placebo) zugewiesen. Der primäre Endpunkt, das progressionsfreie Überleben (PFS), das nach den Kriterien der Prüfärzte bewertet wurde, zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung in der Kombinationsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe, mit einem medianen PFS von 31,9 Monaten gegenüber 22,1 Monaten (Hazard Ratio 0,65; p=0,0052).