Regorafenib verbessert Überleben in dritter Therapielinie
Die Phase-III-Studie INTEGRATE IIa zeigte, dass das Gesamtüberleben mit Regorafenib bei Patient:innen mit refraktärem fortgeschrittenem Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs nach Versagen von mindestens zwei Therapielinien verbessert werden kann.
Der Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor Regorafenib verlängerte in der Phase-II-Studie INTEGRATE das progressionsfreie Überleben (PFS) gegenüber Placebo. In der placebokontrollierten, 2:1-randomisierten Phase-III-Studie INTEGRATE II wurde daraufhin geprüft, ob Regorafenib das Gesamtüberleben (OS) von Patient:innen mit refraktärem fortgeschrittenem Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs nach Versagen von mindestens zwei Therapielinien verbessern kann. Im Dezember 2019 wurde die Studie erweitert in den Studienarm INTEGRATE IIa (Regorafenib vs. Placebo) und INTEGRATE IIb (Regorafenib plus Nivolumab versus Chemotherapie). Beim ASCO GI 2023 wurden Ergebnisse für den IIa-Teil präsentiert.