Durchbruch bei neu diagnostiziertem Multiplem Myelom
Die Phase-III-Studie IMROZ zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der Integration von Isatuximab in das Standard-VRd-Schema (Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) bei Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM) zu untersuchen, die für eine Transplantation nicht infrage kommen.
Isatuximab ist ein monoklonaler Antikörper gegen CD38, von dem bekannt ist, dass er durch die Aktivierung verschiedener Mechanismen Antitumoreffekte auslöst.
An der IMROZ-Studie nahmen 446 Personen unter 80 Jahren teil, die nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 3:2 entweder dem Isa-VRd-Schema oder dem Standard-VRd-Schema zugeteilt wurden. Die Studie umfasste eine erste Induktionsphase mit vier 6-wöchigen Zyklen, gefolgt von einer kontinuierlichen Therapie mit 4-wöchigen Zyklen. Teilnehmende, bei denen es unter Lenalidomid und Dexamethason im VRd-Schema zu einem Progress der Krankheit kam, konnten auf das Isa-VRd-Schema umgestellt werden.
Isa-VRd verlängert PFS deutlich
Phase 3 study results of isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) versus VRd for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (IMROZ). Plenary Abstract Session im Rahmen des European Hematology Association (EHA) Kongresses, Madrid & virtuell, 15.6.24