FDA

Pembrolizumab wurde am 8. Januar von der FDA zur Therapie des vorbehandelten, BCG-refraktären, nicht-muskelinvasiven Harnblasenkarzinom zugelassen.

Die US-amerikanische FDA erteilte dem ursprünglich zur Therapie von Depressionen entwickelten Wirkstoff Flibanserin grünes Licht. Die rosa Pille darf nun über Apotheken vertrieben werden. Allerdings ist die Wirkung des Präparats umstritten, zudem soll es häufig zu Nebenwirkungen kommen.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde erteilte einem kommerziellen Gentestanbieter grünes Licht: Ein Testkit für das Bloom Syndrom darf nun direkt an Verbraucher vermarktet werden.

Ariad Pharmaceuticals announced Thursday that the FDA granted breakthrough therapy status for its experimental tyrosine kinase inhibitor (TKI) AP26113 to treat patients with anaplastic lymphoma kinase positive (ALK+), metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) who are resistant to Pfizer's Xalkori (crizotinib).