Opdivo® – überlegene Wirksamkeit im NSCLC!

Zulassung und Studien

OPDIVO^® mit dem Wirkstoff Nivolumab ist für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) nach vorangegangener Chemotherapie unabhängig von der Histologie indiziert.¹
OPDIVO^® wurde durch ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren zugelassen, das als Reaktion auf die Studienresultate der Zulassungsstudien gewährt wurde.
OPDIVO^® ist ein humaner monoklonaler IgG4-Antikörper, der gegen das transmembrane Rezeptormolekül PD-1 (programmed death 1) gerichtet ist und gehört zu der Gruppe der Checkpointinhibitoren oder Immunonkologika.

Studien

OPDIVO^® wurde in zwei internationalen, randomisierten, offenen Phase-III-Studien^2,3 bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) untersucht, auf deren Basis die Zulassung bei vorbehandeltem NSCLC erfolgte. Zur besseren Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit von OPDIVO^® wurden diese beiden Studien separat im plattenepithelialen (squamous) und im nicht-plattenepithelialen (non-squamous) NSCLC durchgeführt.