Italien: Sperre von 2 Chargen Fluad, Österreich nicht betroffen

Italienische Arzneimittelbehörde sperrt vorsorglich zwei Chargen des Grippeimpfstoffes Fluad. Österreich ist nicht betroffen. Beide Chargen sind in Österreich nicht am Markt.

Österreich wurde von der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA über eine vorsorgliche Sperre von zwei Chargen (142701 sowie 143301) des Grippeimpfstoffes Fluad informiert. Grund für die Sperre ist das Auftreten von schweren unerwünschten Ereignissen, die in einem zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gemeldet wurden. Derzeit liegt kein bestätigter ursächlicher Zusammenhang zwischen den Impfungen und diesen schweren Ereignissen vor. Vorläufige Untersuchungen haben zudem ergeben, dass beide Chargen den Produktions- und Qualitätsstandards entsprechen. Weitere Untersuchungen werden erfolgen. Der Rückruf ist daher als vorbeugende Vorsichtsmaßnahme zu verstehen.