Eierstockkrebs: erster PARP-Inhibitor für Erstlinien-Erhaltungstherapie

Die Europäische Kommission hat Olaparib-Filmtabletten als First-Line-Erhaltungstherapie für die Behandlung von Frauen mit BRCA-mutiertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom zugelassen. Die Zulassung gilt für erwachsene Patientinnen mit einem high-grade epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinom im FIGO Stadium III und IV sowie mit einer BRCA-1/2-Keimbahn- und/ oder somatischen Mutation, nach Ansprechen auf eine Erstlinientherapie mit einer platinbasierten Chemotherapie. Olaparib ist der erste und einzige PARP-Inhibitor, der für diese Indikation in der EU zugelassen ist.

Die EU-Zulassung basiert auf Daten der Phase-III-Studie SOLO-1 (NCT01844986), in der Olaparib als Erhaltungstherapie im Vergleich zu Placebo bei Patientinnen mit fortgeschrittenem BRCA-mutiertem Ovarialkarzinom nach platinbasierter Erstlinientherapie untersucht wurde. Die Ergebnisse, die nach 40,7 Monaten im Follow-up bekannt gegeben wurden, zeigen, dass die mediane Zeit bis zur Krankheitsprogression im Olaparib-Arm noch nicht erreicht war, verglichen mit 13,8 Monaten unter Placebo (HR 0,3; p<0,001). 60 Prozent der Patientinnen, die Olaparib erhielten, blieben über drei Jahre frei von einer Krankheitsprogression im Vergleich zu 27 Prozent unter Placebo.