EADV: Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei Lichen planus

In einer randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Lichen planus untersucht. Die Ergebnisse sind vielversprechend.

Foto: Elena Stepanova/AdobeStock

Prof. Dr. Aaron Mangold, Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center Dermatology, Phoenix, Arizona, stellte beim EADV-Kongress in Amsterdam eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie vor, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei Personen mit Lichen planus (LP) untersuchte. Die Studienpopulation umfasst Patientinnen und Patienten ≥18 Jahre (Durchschnittsalter 57 Jahre, 72% weiblich) mit einem IGA (Investor Global Assessment)-Score von 3 oder 4. Die durchschnittliche Krankheitsdauer betrug etwa 4,9 Jahre, und mehr als 90% der Patientinnen und Patienten hatten bereits davor eine Therapie erhalten. Die Körperoberfläche war zu 3,9% betroffen.

Studiendesign

In der ersten Studienphase bis Woche 16 wurden die Teilnehmenden 1:1 entweder auf 1,5% Ruxolitinib-Creme zweimal täglich oder ein Vehikel randomisiert; danach wurde auch die Placebo-Gruppe auf 1,5% Ruxolitinib-Creme geswitcht. Bewertet wurden die IGA-Skala sowie betroffene Körperoberflächen. Sekundäre Endpunkte waren unter anderem die Veränderung des Juckreiz-Scores (NRS) sowie Schmerzen im Vergleich zum Ausgangswert. Patientinnen und Patienten mit guten Ergebnisse gingen in eine unbehandelte Phase über, in der sie erneut beobachtet werden. Bei Rückfällen wurde die Behandlung wieder aufgenommen. Die zweite Beobachtungsphase dauerte etwa 32 Wochen, gefolgt von einer weiteren Nachbeobachtungszeit.