Pharmakovigilanz

Anfang September fand eine Telekonferenz des beratenden Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der EMA statt. Thema waren u.a. neue Sicherheitssignale bei COVID-19-Impfstoffen und bei einer Kombinationstherapie mit Imbruvica.

Dr. Christoph Baumgärtel, AGES Medizinmarktaufsicht/BASG, ortet bei der Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen noch „Luft nach oben“. (Pharmaceutical Tribune 11/2017)

Sexuelle Dysfunktion ist häufig iatrogen. Zahlreiche im klinischen Alltag häufig eingesetzte Medikamente können Libido, Potenz und Orgasmus negativ beeinflussen. Erfahrungsgemäß bringen Patienten diese Probleme aber nur selten von sich aus zur Sprache. (Medical Tribune 24/2017)

Finnische Forscher stellten Veränderungen in der Gehirnaktivität SRI-exponierter Neugeborener fest.

Die Implementierung eines Pharmakovigilanz-Programmes auf nationaler und internationaler Ebene trägt wesentlich zur Erkennung von neuen und potenziell lebensgefährlichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei. Ein Beitrag über die derzeit gültige Meldepflicht von Dr. Anastasios Konstantinidis, MSc (CC neuropsy 3/15).

Eine aktuelle Risikobewertung der EMA bestätigt ein geringes kardiovaskuläres Risiko durch die Einnahme von Tagesdosen von zumindest 2.400 mg Ibuprofen.

Derzeit befindet sich keines der Arzneimittel, deren Suspendierung der Zulassung die EMA empfohlen hat, auf dem heimischen Markt, da die Unternehmen im Dezember einen Lieferstopp verhängten.

Therapeutisches Drug Monitoring in der Kinder- und Jugendpsychiatrie leistet einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Pharmakovigilanz im Sinne der Qualitätssicherung der Pharmakotherapie durch die Etablierung alters- sowie indikationsspezifischer, therapeutischer Blutspiegelbereiche.