Ethikkommission

Ende 2014 verabschiedete die EU eine neue Verordnung über klinische Prüfungen von Arzneimitteln, die Clinical Trial Regulation, kurz CTR, die eine EU-weite Harmonisierung vorsieht. Praktisch umgesetzt ist sie bis heute nicht. Was das für die Arbeit der Ethikkommissionen heißt, darüber sprach die krebs:hilfe! mit einem der Vorsitzenden der Ethikkommission der MedUni Wien, Univ.-Doz. Dr. Martin Brunner.

Die Bewilligung von klinischen Prüfungen wurde bereits 2014 in der Europäischen Union neu geregelt, Ende 2018 soll die Umsetzung beginnen. Auf EU-Ebene und auch in Österreich laufen die Vorbereitungen. (Medical Tribune 22/2016)