Daratumumab

Der Anti-CD38-Antikörper Daratumumab in Kombination mit Standardregimen hat sich in drei Phase-III-Studien bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (MM) aufgrund des PFS-Benefits bewährt.

Beim virtuellen ASH-Kongress 2020 wurden unter dem Titel “Practice-Changing Clinical Trials” Studien vorgestellt, deren Ergebnisse eine direkte Relevanz im klinischen Alltag versprechen.

OÄ Dr. Sabine Burger von der 3. Medizinischen Abteilung am Hanusch-Krankenhaus gibt einen Überblick über die neuen Myelom-Studien vom ASH 2019, darunter ein möglicherweise kuratives Konzept und eine neue Methode, die Patienten häufige Knochenmarkspunktionen ersparen könnte.

Bei Patienten mit einem multiplen Myelom verringert eine Dreifach-Kombinationstherapie das Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung oder Versterben um 37 Prozent. Das zeigt eine aktuell beim Annual Meeting der American Society of Hematology (ASH) vorgestellte Studie.

Ausgewählte EHA-Präsentationen zeigen bisher nicht erreichte MRD-Negativitätsraten bei CLL und ein günstiges Benefit-Risiko-Profil von zusätzlichem Daratumumab bei transplant-geeigneten Patienten mit multiplem Myelom.

Dr. Krisztina Racz, SMZ Ost, Wien, spricht über die Fortbildungs- veranstaltung zum Thema “Advances in front-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma”.

Dr. Gary Raskob, University of Oklahoma Health Sciences Center, sprach über venöse Thromboembolien bei Krebspatienten und über die Herausforderungen in der Behandlung bei den Betroffenen.

Dr. Jesus F. San-Miguel, Clínica Universidad de Navarra-CIMA, IDISNA, Pamplona, einer der Studienautoren von ALCYONE (Mateos MF et al., Abstract LBA-4) präsentierte die Ergebnisse der Studie, in der Daratumumab + Bortezomib, Melphalan und Prednison (VMP) mit VMP bei neu diagnostizierten Patienten mit nicht-transplantationsfähigem Multiplem Myelom verglichen wurde.

Dr. Jesus F. San-Miguel, Clínica Universidad de Navarra-CIMA, IDISNA, Pamplona, einer der Studienautoren von ALCYONE (Mateos MF et al., Abstract LBA-4) sprach über die Ergebnisse der Studie und ihre Bedeutung für die klinische Praxis.

In der Phase-II-Studie CENTAURUS wurden drei Daratumumab-Dosierungsschemata zur Behandlung von Patienten mit einem smoldering multiplen Myelom mit mittlerem und hohem Risiko bewertet.

DARA wird intravenös (IV) verabreicht und ist bei 46% der Patienten mit infusionsbedingten Reaktionen (IRRs) assoziiert. Bereits berichtet wurde über Daten von PAVO (NCT02519452), einer offenen, multizentrischen Phase-1b-Studie in RRMM, die zeigt, dass die subkutane (SC) Gabe von DARA mit rekombinanten humanem Hyaluronidase-Enzym (rHuPH20) in einer Mischung (DARA-MD) durch SC-Infusion mit niedrigen IRR-Raten gut toleriert wurde (Usmani SZ, et al. ASH 2016; Abstract 1149). DARA + rHuPH20 zeigten ein Wirksamkeitsprofil, das mit IV DARA übereinstimmte. Nun wurden aktualisierte Daten von einer zusätzlichen Kohorte präsentiert, die DARA in Kombination mit rHuPH20 (DARA SC) erhielt, das durch SC-Injektion verabreicht wurde.

Die 2016 zugelassenen Antikörper Elotuzumab und Daratumumab liefern ­beeindruckende Ergebnisse beim multiplen Myelom. Trotzdem bleibt die ­autologe Stammzelltransplantation in der Erstlinie ein wichtiger Baustein – auch bei Patienten über 70 Jahren. (krebs:hilfe! 3/17)