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DFP Literaturstudium: Basiswissen Biosimilars

ärztemagazin

Biosimilars sind Nachahmerprodukte von Biologika, die jedoch aus prinzipiellen produktionstechnischen Gründen niemals komplett identisch mit dem Originatorpräparat sein können. Dies wirft eine Reihe von Fragen auf. (ärztemagazin 09/2017)

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DFP Punkte
2
Fortbildungs-ID
584351
Fortbildungsanbieter
Österreichische Gesellschaft für Allgemein- und Familienmedizin (ÖGAM)

DFP Literaturstudium: Basiswissen Biosimilars

Foto: theasis/iStock

Biosimilars sind Nachahmerprodukte von Biologika, die jedoch aus prinzipiellen produktionstechnischen Gründen niemals komplett identisch mit dem Originatorpräparat sein können. Dies wirft eine Reihe von Fragen auf. (ärztemagazin 09/2017)

Mit der Einführung von Biologika hat sich die Medizin auf vielen Gebieten verändert. Allerdings ist es nicht trivial, zu definieren, was ein Biologikum eigentlich ist. Mit gewissen Abstrichen gilt die Definition: „Ein Biologikum ist ein Medikament, dessen Wirkstoff aus einem lebenden Organismus stammt.“ Biologika sind in der Regel Makromoleküle, die aus biologischen Quellen gewonnen bzw. produziert werden und eine spezifische Zielstruktur im menschlichen Organismus aufweisen. Häufig handelt es sich um Antikörper oder Antikörperfragmente. Zielstrukturen können Rezeptoren, Signalmoleküle, Zytokine und Ähnliches sein. Zu den ersten zugelassenen Biologika zählten Erythropoetine. Im weiteren Sinne waren jedoch auch bereits Insuline oder Insulinanaloga Biologika. Seit Einführung der Richtlinie, die seit 2004 die zentrale Zulassung aller biotechnologisch hergestellten Produkte (neue Wirkstoffe) regelt, sind rund ein Drittel der in Österreich verfügbaren Arzneimittel biotechnologischen Ursprungs.

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