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ASCO 2019: Studien-Highlights beim Mammakarzinom

Für Assoz.-Prof. PD Dr. Rupert Bartsch, stv. Leiter der klinischen Abteilung für Onkologie, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Wien, stellt die MONALEESA-7, ein eindeutiges Highlight beim diesjährigen ASCO, dar. Aber auch im (neo)adjuvanten Setting gab es praxisrelevante Ergebnisse.

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Neoadjuvantes Setting, HER2-positiv

KRISTINE: Auch die jetzt präsentierten Daten des ereignisfreien Überlebens favorisieren das Standardregime gegenüber T-DM1 plus Pertuzumab.

PREDIX HER2: Docetaxel/Trastuzumab/Pertuzumab zeigt vergleichbare Wirksamkeit wie T-DM1, das aber für ältere oder komorbide Patienten aufgrund seiner besseren Verträglichkeit eine Alternative darstellt.

Adjuvantes Setting, HER2-negativ

GIM4 LEAD zeigt einmal mehr, dass eine verlängerte endokrine Therapie das krankheitsfreie Überleben erhöht, allerdings auch die Nebenwirkungsrate.

GeparOLA: Paclitaxel/Olaparib erzielte bei HR-positiven Patientinnen mit DNA-Reparatur-Defizienz (BRCA-Mutation +/- HRD) bisher noch nicht gesehene pCR-Raten.

Metastasiertes Setting

MONALEESA-7: Die Ergebnisse der Studie, die den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in Kombination mit endokriner Therapie in Erstlinie verabreicht, sind für Professor Bartsch  d a s  Highlight des diesjährigen ASCO.

SOPHIA: Margetuximab/CT erzielt bessere Ergebnisse bei HER2-pos mBC als das nach anti-HER2-Therapien oft verabreichte Trastuzumab/CT.

NALA: Neratinib/Capecitabin verbessert das PFS gegenüber Lapatinib/Capecitabin bei vorbehandelten Frauen mit HER2-pos mBC. Ein Problem ist die hohe Grad-III-Diarrhoe-Rate.

IMpassion130: Die zweite Analyse der Überlebensdaten von Atezolizumab/nab-Paclitaxel bei tripel-negativem mBC zeigt weiter einen Vorteil der Immuntherapie.

Ausblicke auf Zukünftiges

TAPUR: Pembrolizumab zeigt in dieser Phase-II-Studie bei 28 stark vortherapierten mBC-Patientinnen mit hoher Mutationslast Effektivität.

FAKTION: Diese Phase-II-Studie mit Capivasertib belegt die Bedeutung des PI3K/AKT-Signalwegs bei HR-positiven vorbehandelten Patientinnen.

Zum Abschluss eine Standortbestimmung

CLEOPATRA: Das mit Pertuzumab/Trastuzumab/Docetaxel in Erstlinie erzielte Überleben bei HER2-pos mBC zeigt sich auch nach median 99 Monaten Follow-up anhaltend.

Abstracts

Hurvitz, Sara A. et al., Abstract 500

Neoadjuvant trastuzumab (H), pertuzumab (P), and chemotherapy versus trastuzumab emtansine (T-DM1) and P in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer (BC): Final outcome results from the phase III KRISTINE study.

Bergh, Jonas C.S. et al., Abstract 501

Docetaxel, trastuzumab, pertuzumab versus trastuzumab emtansine as neoadjuvant treatment of HER2-positive breast cancer: Results from the Swedish PREDIX HER2 trial identifying a new potential de-escalation standard?

Del Mastro, Lucia et al., Abstract 504

Benefit from letrozole as extended adjuvant therapy after sequential endocrine therapy: A randomized, phase III study of Gruppo Italiano Mammella (GIM)

Fasching, Peter A. et al., Abstract 506

GeparOLA: A randomized phase II trial to assess the efficacy of paclitaxel and olaparib in comparison to paclitaxel/carboplatin followed by epirubicin/cyclophosphamide as neoadjuvant chemotherapy in patients (pts) with HER2-negative early breast cancer (BC) and homologous recombination deficiency (HRD)

Hurvitz, Sara A. et al., Abstract LBA1008

Phase III MONALEESA-7 trial of premenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy ± ribociclib: Overall survival (OS) results

Rugo, Hope S. et al., Abstract 1000

SOPHIA primary analysis: A phase 3 (P3) study of margetuximab (M) + chemotherapy (C) versus trastuzumab (T) + C in patients (pts) with HER2+ metastatic (met) breast cancer (MBC) after prior anti-HER2 therapies (Tx)

Saura, C. et al., Abstract 1002

Neratinib + capecitabine versus lapatinib + capecitabine in patients with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with ≥ 2 HER2-directed regimens: Findings from the multinational, randomized, phase III NALA trial

Schmid, Peter et al., Abstract 1003

IMpassion130: updated overall survival (OS) from a global, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase III study of atezolizumab (atezo) + nab-paclitaxel (nP) in previously untreated locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC)

Alva, Shivaram A. et al., Abstract 1014

Pembrolizumab (P) in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC) with high tumor mutational burden (HTMB): Results from the Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) Study

Jones, Robert H. et al., Abstract 1005

Capivasertib (AZD5363) plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant after relapse or progression on an aromatase inhibitor in metastatic ER-positive breast cancer (FAKTION): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial

Swain, Sandra M. et al., Abstract 1020

End-of-study analysis from the phase III, randomized, double-blind, placebo (Pla)-controlled CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (P), trastuzumab (H), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC)

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