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Arzneimittel Neuzulassungen 2016

Innovative Newcomer des heurigen Jahres am Medikamentensektor. Eine Zusammenschau. (CliniCum 12/16) 

Illustration: kostenkodesign/iStock

Onkologie

Melanom Pembrolizumab. Auf Basis von drei Studien des KEYNOTE-Programms wurde auch der zweite PD1-Antikörper Pembrolizumab zugelassen. In der Phase-III-Studie KEYNOTE-006  war Pembrolizumab in zwei  Dosierungsschemata der Immuntherapie dem CTLA4-Antikörper Ipilimumab  bzgl. progressionsfreies Überleben,   Gesamtüberleben sowie Ansprechraten überlegen (Schachter et al., NEJM 2015). Die Ein-Jahres-Überlebensrate   betrug bei zweiwöchentliche Gabe 74 Prozent, bei dreiwöchentlicher Gabe 68 Prozent, vs. 58 Prozent mit Ipilimumab.             
EMA-Zulassung: 17.7.16

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