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Rückruf Alprostapint

Bei der Charge 143104AT des Alprostapint 500 Mikrogramm – Konzentrats zur Infusionsbereitung wurde ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt, sodass die Haltbarkeit bis zum angegebenen Verfalldatum nicht gewährleistet ist.

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Die Zulassungsinhaberin Gebro Pharma GmbH hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2015 informiert, dass bei der Charge 143104AT des Alprostapint 500 Mikrogramm – Konzentrats zur Infusionsbereitung im Zuge von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde, sodass die Haltbarkeit bis zum angegebenen Verfalldatum nicht gewährleistet ist. Die Charge wird somit gegen Ersatz ausgetauscht.

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