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Rückruf Bravelle

Die Stabilität der Chargen L11680F, K13513M und K12892E von Bravelle 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung kann nicht bis zum Verfallsdatum gewährleistet werden.

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Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 22.10.2015 informiert, dass die Stabilität von „Bravelle 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“ aufgrund der Ergebnisse von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen nicht sicher bis zum angegeben Verfallsdatum gewährleistet werden kann. Deshalb wird ein vorsorglicher Rückruf der in der Laufzeit befindlichen Chargen durchgeführt.

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